Microneedling-Geräte: Vorteile, Risiken und Sicherheit auf den Punkt bringen

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Sich mit winzigen Nadeln stechen zu lassen, mag wie eine seltsame Art klingen, die Haut besser aussehen zu lassen, aber das ist das Konzept hinter einer Hautpflegetechnik namens Microneedling. Menschen nutzen Microneedling auf vielfältige Weise, von der Reduzierung von Narben bis hin zur Behandlung feiner Linien und Fältchen. Es ist wichtig, sich der Risiken und Vorteile von Microneedling-Geräten bewusst zu sein.

Wenn Sie darüber nachdenken, sich einem Microneedling-Verfahren zu unterziehen, empfiehlt Ihnen die US-amerikanische Food and Drug Administration, einen Arzt zu wählen, der speziell für Microneedling ausgebildet ist. Sprechen Sie mit dem Anbieter, um festzustellen, ob Sie ein guter Kandidat für die Mikronadelung sind – nicht jeder ist dies. Besprechen Sie die Vorteile und Risiken, einschließlich des Infektionsrisikos, wenn die Microneedling-Werkzeuge nicht ordnungsgemäß gereinigt oder verwendet werden.

Obwohl es verschiedene Arten von Microneedling-Produkten gibt, haben sie alle ein wesentliches Merkmal: Sie enthalten viele kleine, dünne Nadeln. Die Nadeln können sein:

Einige Produkte haben so kurze Nadeln, dass sie nur die oberste Hautschicht berühren, bei der es sich hauptsächlich um trockene, abgestorbene Haut handelt. Andere Produkte haben längere Nadeln, die in die Haut eindringen und tiefere Schichten erreichen, in denen sich lebende Zellen, Nerven und Blutgefäße befinden.

Die Produkte können manuell sein, das heißt, sie werden von Hand bedient, oder sie können über einen Motor verfügen, der die Nadeln bewegt.

Die FDA reguliert Mikronadelprodukte, bei denen es sich um medizinische Geräte handelt, um sicherzustellen, dass sie sicher sind und wie angegeben funktionieren. Nicht alle Microneedling-Produkte sind Medizinprodukte.

Microneedling-Produkte, bei denen es sich um medizinische Geräte handelt

Die FDA hat Microneedling-Geräte zur Behandlung zur Verbesserung des Erscheinungsbilds von Aknenarben, Gesichtsfalten und Bauchnarben im Gesicht bei Patienten ab 22 Jahren zugelassen.

Die meisten der zugelassenen Geräte sind stiftförmig, motorisiert und dringen in die Haut ein, um die Struktur oder Funktion des darunter liegenden Gewebes zu verändern. Da diese Geräte Nerven, Blutgefäße und andere Teile der Haut erreichen können, empfiehlt die FDA, sich an einen Arzt zu wenden, der speziell für Mikronadelung ausgebildet ist.

Die FDA hat keine Mikronadel-Medizinprodukte für den rezeptfreien Verkauf zugelassen.

Microneedling-Produkte, die KEINE medizinischen Geräte sind

Wenn ein Microneedling-Produkt keine längeren oder scharfen Nadeln hat, die in die Haut eindringen, und nur behauptet, dass es das Peeling der Haut erleichtert oder das Erscheinungsbild der Haut verbessert, handelt es sich im Allgemeinen nicht um ein von der FDA reguliertes Medizinprodukt. Ein Beispiel wäre ein Hautroller mit kurzen, stumpfen Nadeln, der nur vorgibt, abgestorbene Haut zu entfernen und Ihre Haut zu glätten und aufzuhellen. Diese Produkte werden häufiger für den Heimgebrauch verkauft.

Die FDA hat Microneedling-Geräte für den Einsatz bei Frauen und Männern ab 22 Jahren zur Behandlung zur Verbesserung des Erscheinungsbilds von Folgendem zugelassen:

Jedes Microneedling-Gerät kann Nebenwirkungen verursachen, die kurz oder lang anhalten.

Hautschäden sind ein Risiko, das bei Microneedling-Geräten häufig auftritt. Zu den Schäden können Blutungen, Blutergüsse, Rötungen, Spannungsgefühle, Juckreiz und Abblättern gehören, die in der Regel nach einigen Tagen oder Wochen ohne Behandlung verschwinden.

Weniger häufige Risiken sind Stechen oder Juckreiz beim Auftragen von Kosmetika oder anderen Hautpflegeprodukten wie Feuchtigkeitscremes und Sonnenschutzmitteln, dunkle oder helle Flecken auf der Haut, Linien im Gesicht, das Aufflammen von Fieberbläschen, geschwollene Lymphknoten und Infektionen.

Beachten Sie, dass die Mikronadelung möglicherweise nicht immer zum gewünschten ästhetischen Ergebnis führt und möglicherweise mehr als ein Eingriff erforderlich ist, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus kann jede Verbesserung des Aussehens vorübergehender Natur sein und die Wartung kann im Laufe der Zeit zusätzliche Eingriffe erfordern.

Weitere Informationen zu Risiken finden Sie im Webbereich der FDA zu Mikronadelgeräten.

Microneedling ist nicht für jeden geeignet, daher ist es wichtig, mit einem Arzt zu sprechen. Sei vorsichtig:

Die FDA hat Geräte mit Mikronadeln zugelassen, die Hochfrequenzenergie (RF) (Wärme) zur Behandlung von Gesichtsfalten und anderen Behandlungen abgeben. Bei RF-Microneedling-Geräten bestehen unterschiedliche Risiken, da sie unterschiedlich funktionieren.

Sie haben vielleicht schon davon gehört, dass Microneedling zur Bekämpfung von Haarausfall eingesetzt wird. Während möglicherweise klinische Studien laufen, hat die FDA keine Microneedling-Geräte für diese Verwendung zugelassen.

Möglicherweise kennen Sie Microneedling-Produkte, die zusammen mit Cremes, Salben, anderen Medikamenten oder Kosmetika oder plättchenreichem Plasma verwendet werden. Die FDA hat keine Microneedling-Geräte für die Verwendung mit einem anderen Produkt zugelassen, was bedeutet, dass die FDA die Sicherheit oder Wirksamkeit der Kombination von Microneedling-Geräten mit anderen Produkten nicht überprüft hat. Im Webbereich der FDA zu Mikronadelgeräten finden Sie weitere Informationen zu Empfehlungen für Patienten und Gesundheitsdienstleister.

Wenn bei Ihnen ein Problem oder eine Verletzung aufgetreten ist, von der Sie glauben, dass sie mit einem Microneedling-Produkt zusammenhängt, können Sie dies über das MedWatch-Programm der FDA melden.

20.09.2021